省药监局审评核查常德分中心通过首次赋权验收

当日，省药品监管局验收组先后实地查看了分中心独立审评室、标准化档案资料室等专业功能区，核验硬件配套设施，并仔细查阅机构编制、人员资质、管理制度、培训考核等相关台账资料，对分中心建设情况开展全面细致的核查。

据了解，常德市委、市政府将分中心建设纳入全市生物医药产业高质量发展重点任务，按照“省市共建、市管省用”模式高位统筹推进各项筹备工作。截至验收前，分中心已全面完成机构、队伍、制度等各项筹备工作，为承接首批赋权事项筑牢坚实基础。机构方面，已依法完成批复设立，编制配置充足、职能分工清晰，800平方米标准化办公区域改造到位，专业功能区与硬件配套完善，可充分满足各类审评核查业务需求；队伍方面，足额配齐覆盖药械化全领域的专业工作人员，所有人员均通过系统培训考核，具备高效承接赋权事项的业务能力；制度方面，同步搭建与省中心接轨的质量管理体系，健全全流程业务规范及监管机制，确保承接工作规范、高效、可控。

此次省局赋权验收的顺利通过，将进一步降低辖区企业办事成本、缩短办理周期，为常德及湘西北生物医药产业高质量发展注入强劲动力。常德将以此次验收为契机，切实做好赋权事项承接工作，依法履行审评核查职责，为全省药械化监管事业高质量发展贡献常德力量。