近日，国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine, NEJM）正式在线发表 HEALER（KN026‑003）全国多中心Ⅲ期临床研究成果，常德市第一人民医院（以下简称“常德一医”）肿瘤科副主任、肿瘤科一病区（乳腺及妇科肿瘤病区）主任、主任医师吴涛为本研究4位共同第一作者之一，实现了该院临床研究又一历史性突破。
《新英格兰医学杂志》是全球临床医学领域公认的顶级学术期刊，所刊发原创论著代表临床医学最高级别循证证据，录用门槛极高。本次发表为完整原创论著（Original Article），DOI：10.1056/NEJMoa2610345，论文于2026年10月24日正式上线。
HEALER（KN026‑003）研究由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头，全国共计76家研究中心共同参与，是一项国内多中心、开放标签、随机对照Ⅲ期临床试验，共入组885例HER2阳性晚期乳腺癌患者，头对头对比安尼妥单抗（Anbenitamab/KN026）联合白蛋白结合型多西他赛HB1801与国际标准THP（曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗 + 多西他赛）一线治疗方案的疗效与安全性。
研究预设期中分析结果显示：安尼妥单抗联合HB1801方案可显著降低患者疾病进展或死亡风险54%，24个月无进展生存率58.5%，显著优于标准THP 方案的34.4%（HR=0.46，95%CI：0.37‑0.56，P＜0.001）；试验组客观缓解率达87.6%，显著高于对照组73.4%，安全性整体可控，为HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗提供全新高级别循证医学依据，有望改写该疾病临床治疗格局。
作为该项目的核心参研中心，常德一医累计筛选37例患者，成功入组31例，入组数量位居全国第三位。吴涛主任医师作为医院主要研究者（PI），带领团队高质量完成受试者筛选入组、临床随访、病例管理、数据采集等全部临床试验工作，严格恪守GCP规范，为整个全国多中心研究贡献了扎实的本土临床数据。
吴涛主任医师是湖南省芙蓉计划卫生健康青年骨干人才，博士，硕士研究生导师，CSCO乳腺癌专家委员会委员,CSCO青委会委员，长期深耕乳腺癌、妇科肿瘤综合诊疗与临床研究。作为主要研究者，主持承接全球及全国多中心GCP临床试验70余项，多项研究入组进度位居全国前列；此前，他还以并列第一作者身份在国际顶级期刊《Cell》发表溶瘤病毒肿瘤治疗原创研究，同时以通讯作者在JAMA Network Open、Drug Resistance Updates等国际知名期刊产出多篇高质量SCI论文，具备丰富的肿瘤临床研究实战经验。
近年来，常德一医持续完善科研体系建设，建好国家药物临床试验机构、中心实验室、生物样本库等科研平台，科研水平持续提升。2026年获批国家自然科学基金面上项目和青年项目（C类）各1项，三年累计获批5项国家自然科学基金项目。医院聚焦药物临床试验（GCP）高质量发展建设，先后与恒瑞医药、石药控股集团、远大生命科学集团等国内头部医药企业签订GCP战略合作协议；全方位升级GCP工作软硬件配套设施，优化临床试验开展硬件环境，完善标准化、规范化的临床试验运行体系，强化GCP项目全流程内部质控管理。通过以上建设，医院GCP得到了飞速发展，2026年前10个月，医院累计签署GCP协议145项，合同总金额达7500万元，7个结题项目顺利通过国家药监局药品注册临床试验现场核查。医院始终坚持 “临床是科研的沃土，科研是临床的翅膀”，鼓励临床医师立足临床真实问题开展高质量临床研究，充分挖掘湘西北丰富病例资源，积极对接国内顶尖科研平台，深度参与全国多中心临床试验，不断提升临床研究能力与专科水平，推动前沿医学成果落地湘西北，更好服务区域百姓健康。
责编：卓萌
一审：卓萌
二审：鲁融冰
三审：廖声田
来源：湖南日报·新湖南客户端
版权作品，未经授权严禁转载。湖湘情怀，党媒立场，登录华声在线官网www.voc.com.cn或“新湖南”客户端，领先一步获取权威资讯。转载须注明来源、原标题、著作者名，不得变更核心内容。
关于我们
湘公网安备 43010502000374号
