守牢安全底线 激活发展动能 常德统筹监管与服务赋能生物医药产业提质增效

近年来，湖南省常德市市场监管局坚持统筹发展和安全，把风险防控嵌入产业培育全链条，以精准监管守牢底线、以高效服务激活动能，推动全市生物医药产业综合实力稳居全省第一方阵，2025年全产业链产值达297.57亿元。针对生物医药项目投资大、合规门槛高的特点，该局推动合规指导关口前移，主动融入产业招商布局，与行业主管部门、园区平台建立常态化信息共享机制，把合规评估纳入项目招引研判维度，从源头消除风险隐患。对意向落地企业，监管人员下沉厂区，围绕洁净车间布局、质控体系建设、物料仓储管理等关键环节开展技术帮扶，同步解读药品医疗器械、化妆品法律法规要求，帮助企业厘清合规边界。对已落地项目，实行台账式跟踪、节点化服务，跨部门协同打通审批衔接堵点，推动优质项目落得稳、建得快。

安全是产业发展的基石。该局构建“专家智库+监管执法+社会共治”融合治理格局，从政府、企业、医疗机构遴选56名专业人才组建药品安全专家委员会，常态化开展跨部门风险会商、技术研判，推动风险防控由被动应对转向主动预警。坚持分级分类开展全覆盖大排查、全链条大整治。今年以来，该局在药品领域聚焦个体诊所、村卫生室、零售药店排查安全风险隐患342个;医疗器械领域覆盖生产、经营、使用、网络销售全链条，排查隐患160个，全部实行台账管理、分类交办、整改销号。扎实推进守护药品安全服务高质量发展“铸剑行动”，践行预防为主、轻微免罚、重违严惩的服务型执法理念，为守法经营企业腾出市场空间。同步推进规范化药房建设提质扩面，药品零售主体达标入库率达95%，织密群众用药用械安全防护网。

该局立足合成生物制造产业特色，建强药品审评核查中心，承接省级赋权职能23项，大幅压缩审评核查周期。打通省市专家联动通道，以圆桌会议、上门问诊等方式，靶向化解企业注册申报、工艺优化等堵点难点。用好湖南省合成生物制造标准化技术委员会平台，引导企业参与国家标准、行业标准制修订。加快推进医药包装材料质量基础设施创新中心建设，统筹标准、计量、检验检测资源，补齐产业短板。深化校地协同，依托药品生产质量管理(GMIP)实训基地，联动本地院校开展订单式人才培养，为产业链源源不断地输送专业力量。

安全与发展一体两面，守牢安全方能激活发展。常德市市场监管系统将持续完善全链条服务监管体系，在守底线与促发展之间写好平衡文章，助力生物医药产业不断积蓄动能、行稳致远。

作者：刘德才 邓艳玲

责编：卓萌

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来源：中国市场监管报