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四川升和药业注射液现不良事件 被勒令全面停产
发布时间:2013-12-11   来源:中国广播网  作者:沈静文

 原标题:四川升和药业注射液现不良事件 被勒令全面停产

  中国广播网讯 (记者 沈静文) 据中国之声《央广新闻》报道,国家食药监管总局日前通报:四川升和药业股份有限公司丹参注射液发生不良事件。

  从今年8月以来,四川升和药业股份有限公司生产的部分批次单参注射液先后在多个省份发生了不良事件,多名患者用药后出现寒战、发热为了及时控制安全隐患,防止事件重复发生,四川省局要求企业召回相应批次药品,并查找原因。

  但是四川升和药业股份有限公司召回措施不得力,召回产品不彻底,以至没有及时控制风险,造成又有个别地区多名患者使用后发生类似事件。对此四川省局已约谈企业,要求企业全面停产并深入查找原因。这一事件暴露出企业对于该不良提示的药品可能存在的安全隐患没有引起足够重视,对可能对患者造成的危害认识不足,敷衍塞责,没有发挥产品召回应有的风险控制作用。

  食药监管总局要求各省区市局将有关情况通报给辖区药品生产企业,督促企业从事件中汲取教训,举一反三加强药品不良反应的监测,对暴露出可能存在安全隐患的药品要及时采取切实有效的风险控制措施,对发生问题产品要坚决彻底的召开杜绝类似事件再次发生。

  在这一通报发出之后四川省食药监管局已约谈企业,要求企业全面停产并深入查找原因。四川升和药业临床部部长于先生也向记者表示,公司的商务部已负责全面召回出现不良反应的单参注射液,除了召回10毫升的单参注射液,四川升和药业股份有限公司还将及时向监管部门报告10毫升单参注射液的召回动态情况,进一步查找发生不良反应的原因,完善公司不良反应监控体系和产品召回体系的系统化建设。

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